La Clinical Trial Unit – 1 (CTU-1) è una unità di servizio a disposizione di tutte le SOD della AOU Careggi che fornisce istituzionalmente le necessarie facilities centralizzate; organizza e monitora tutti i percorsi richiesti per lo svolgimento delle sperimentazioni cliniche di Fase I, in accordo a quanto stabilito dalla Determina AIFA 809/2015. La CTU-1 opera in accordo alle Good Clinical Practice, alla normativa vigente nell’ambito della sperimentazione clinica e al suo Regolamento. Le sperimentazioni cliniche di Fase I potranno essere svolte in AOU Careggi solo presso la sede istituzionale della CTU-1, con eventuale coinvolgimento di ulteriori strutture e servizi aziendali sotto il controllo di questa stessa. Il coinvolgimento della CTU-1 nel processo decisionale in merito alla attivazione di una sperimentazione clinica di Fase I, nella AOU Careggi, avverrà secondo il flusso riportato di seguito: