Il Comitato etico è un organismo indipendente che ha la responsabilità di fornire pubblica garanzia della tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti che partecipano a studi clinici, esprimendo un parere di eticità e scientificità prima dell’avvio di qualsiasi ricerca che coinvolga l’uomo.Il Comitato Etico di Area Vasta Centro (CEAVC) è una delle quanttro sezioni del Comitato Etico Regionale della Regione Toscana (DGRT 418/2013); il CEAVC è competente per tutte le strutture sanitarie dell'Area Vasta Centro.

Regolamento Comitato Etico Regionale per la sperimentazione clinica (CER)

Report sintetico attività 2016-2021 

Informazioni generali

Ufficio di segreteria e componenti Comitato Etico 

 

Per strutture AOU Careggi: per convenzione, questioni assicurative per studi clinici no-profit promosse da AOUC e questioni inerenti la fattibilità locale, rivolgersi a Clinical Trial Center (CTC) AOU Careggi

 

Tariffe per richiesta parere studi ed emendamenti (per gli studi non profit non è previsto il pagamento degli oneri fissi)

Coordinate bancarie per il pagamento degli oneri fissi 

 

 

Le richieste di parere verranno portate in seduta dopo la verifica da parte della segreteria del Comitato Etico Area Vasta Centro della valutazione positiva in merito alla “fattibilità locale” dello studio da parte del Clinical Trial Center (inserire link) e della completezza della documentazione studio-specifica. I tempi di rilascio del parere decorrono dalla data in cui la documentazione, comprensiva della fattibilità locale, è completa. Tale data potrebbe non coincidere con la data di sottomissione della richiesta di parere (Tempi di rilascio dei pareri).

 Nel caso in cui lo studio clinico sia stato già approvato dal Comitato Etico del Centro coordinatore, il Promotore deve sottomettere al Comitato Etico Area Vasta Centro la stessa documentazione che è stata oggetto del parere favorevole (es. protocollo, sinossi, scheda raccolta dati; non modificata e nella stessa versione citata nel parere favorevole), avendo cura di utilizzare la carta intestata del Centro clinico locale esclusivamente per l’informativa al paziente e la lettera al medico di medicina generale.