Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Indagine clinica con dispositivo medico
La documentazione relativa alle richieste di valutazione di indagini cliniche con dispositivo medico pre market e indagini cliniche con dispositivo medico post market con un disegno di studio sperimentale (interventistico) dovrà essere inviata esclusivamente in formato elettronico a:
La documentazione relativa alle richieste di valutazione di indagini cliniche con dispositivo medico post market (con disegno di studio osservazionale) dovrà essere inviata esclusivamente in formato elettronico a:
Indagine clinica con dispositivo medico pre-market
Dispositivi medici che non recano la marcatura CE, oppure recano la marcatura CE per una destinazione d’uso diversa da quella che si vuole valutare
Indagine clinica con dispositivo medico post-market
Dispositivi medici recanti la marcatura CE e utilizzati secondo la destinazione d’uso oggetto della marcatura CE.
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Ultimo aggiornamento
15 Marzo 2024, 13:18